在中国申请新食品原料时，《食用历史调查报告》是证明原料安全性和传统食用合法性的核心文件之一。

以下是制作该报告的详细步骤和关键内容指南，结合中国法规要求和实际操作经验整理：

一、食用历史调查的核心目标

1. 证明原料在特定地区或文化中具有长期（通常至少20年）且广泛的食用传统。

2. 明确原料的食用方式、摄入量、适用人群，排除潜在安全风险。

3. 为后续毒理学试验和安全性评估提供科学依据。

二、调查内容与步骤

1. 原料基本信息调查

名称与分类：需明确拉丁学名、中文名、俗名（如少数民族名称），避免与已批准原料混淆。

来源与部位：

植物/动物/微生物的种属鉴定（需提供权威机构鉴定报告）。

使用部位（如根、茎、果实等）的清晰界定。

地理分布：原产地、主产区，是否属于中国特有物种或进口原料。

2. 传统食用历史证据收集

文献证据

国内文献：地方志（如《XX省志》）、药典（《中国药典》）、古籍（《本草纲目》等）、少数民族医药文献（如藏医、蒙医典籍）。

国外文献：需通过PubMed、ScienceDirect等权威数据库检索，重点收集FDA、EFSA、JPA等机构的评估报告。

注意：文献需标明出处（出版社、年份、页码），古籍需提供影印件或图书馆认证。

实地调研：

访谈记录：对原产地居民、传统医师、地方食品加工者进行访谈，记录食用方式、频率、禁忌等（需附录音/视频、签字确认）。

地方证明：由县级及以上市场监管部门、卫生健康委员会或文化局出具**传统食用证明函**（需盖章）。

样本采集：在传统市场、家庭中采集实际食用样本，记录采集时间、地点、加工方式。

现代食用证据：

商业销售记录（如地方特色食品的包装、电商平台销售数据）。

食品加工企业的原料采购和使用记录（需企业盖章）。

3. 食用方式与用量分析

典型食用方法：如煮汤、泡茶、发酵等，需区分日常食用与（仅药用历史可能不被认可）。

摄入量统计：

通过问卷调查或文献数据估算日均/周均摄入量（如“每日食用XX克鲜品”）。

对比同类已批准原料的摄入量（如参照《中国居民膳食指南》）。

4. 安全性佐证材料

成分检测报告：

由CMA/CNAS认证实验室检测营养成分（蛋白质、脂肪等）和风险物质（重金属、农药残留、天然毒素）。

如含活性成分（如皂苷、生物碱），需提供毒理学文献或说明其安全阈值。

同类物种安全性：若同属或同科物种已被批准为新食品原料，需重点引用其安全性数据。

三、参考法规与资源

1. 《新食品原料安全性审查管理办法》（国家卫生健康委员会）  

2. 《食品安全国家标准 新食品原料申报与受理规定》（GB 31600）  

3. 国家食品安全风险评估中心（CFSA）官网：http://www.cfsa.net.cn